Augstas precizitātes iesmidzināšanas veidņu ražotājs kvalitatīvām detaļām
ABIS Mold Technology darbojas no 85 000 kvadrātpēdu lielas iekārtas Šenženas Longgangas rajonā. Mēs ražojam iesmidzināšanas veidnes un precīzās sastāvdaļas kopš 1996. gada, un pašlaik mēs strādājam ar 40+ mašīnām no 80 līdz 1600 tonnām. Aptuveni 60% no mūsu gada produkcijas tiek piegādāti medicīnas ierīču ražotājiem un automobiļu 2. līmeņa piegādātājiem Eiropā un Ziemeļamerikā.
Mūsu pamatdarbība ir saistīta ar medicīnisko ierīču platību, jo īpaši katetru izgatavošanu un precīzo cauruļu ierīkošanu. Mēs arī apstrādājam automobiļu drošības sastāvdaļas un rūpnieciskos lietojumus, kur izmēru konsekvence ietekmē montāžu vai veiktspēju. Sertifikācijas komplektā ietilpst TS/16949 automobiļiem, ISO 13485 medicīnas ierīcēm un ISO 14001 vides pārvaldībai.
Medicīnisko ierīču un katetru ražošana
Katetru darbs ir ievērojams ražošanas apjoms mūsu objektā. Mēs veicam precīzas caurules no 1 Fr līdz 24 Fr, katetra uzgaļa formēšanu, vairāku-lūmenu ekstrūzijas, komponentu savienošanas un galīgās montāžas darbus tīras telpas apstākļos. Medicīnisko ierīču klientiem, ar kuriem mēs sadarbojamies, ir vajadzīgi piegādātāji, kuri saprot, ka normatīvā dokumentācija nosaka tikpat daudz laika kā faktiskā izgatavošana.
Jaunākās programmas ietver sirds un asinsvadu katetru komplektus Eiropas medicīnas ierīču uzņēmumam (gada apjoms aptuveni 2,3 miljoni vienību), diagnostikas iekārtu korpusus, kuriem nepieciešams IP67 blīvējums, un ķirurģisko instrumentu komponentus, kuros izmanto bioloģiski saderīgu datoru/ABS. Mēs ražojam arī IVF laboratorijas palīgmateriālus saskaņā ar ISO 13485 protokoliem ar pilnu partijas izsekojamību.
Mūsu medicīnisko materiālu pieredze attiecas uz USP VI klases apstiprinātajiem sveķiem, ar sterilizāciju{0}}saderīgiem preparātiem gamma starojumam un EtO, un augstas veiktspējas polimēriem, tostarp PEEK, kur ir svarīgi pareizi kristalizācijas protokoli. Katetru caurulēs mēs strādājam ar medicīniskas -piederības TPU, Pebax, neilona kompozītmateriāliem un īpašiem savienojumiem atkarībā no pielietojuma prasībām.
Tīras telpas ietilpība ir 100 000 klase (ISO 8) ar īpašu materiālu apstrādi, lai novērstu medicīniskās un komerciālās ražošanas{4}}savstarpēju piesārņojumu. Dokumentācijas sistēmas atbalsta FDA 21 CFR Part 820 atbilstību un ES MDR prasības.
Automobiļu un rūpnieciskās sastāvdaļas
Automobiļu programmās parasti ir iekļauti drošības{0}}kritiskie komponenti, zem-pārsega daļas, kurām nepieciešami augstas-temperatūras materiāli, un salona apdare, kur virsmas apdare ietekmē montāžu. Mēs sadarbojamies ar 2. līmeņa piegādātājiem saistībā ar gaisa spilvenu korpusa sastāvdaļām, sensoru korpusiem un elektrisko savienotāju korpusiem.
Viens automobiļu klients vērsās pie mums pēc tam, kad viņa esošais liešanas iekārta nevarēja noturēt ±0,04 mm sensora korpusa dimensijā, kas ietekmēja O-gredzena blīvējumu. Galvenais iemesls izrādījās neatbilstošs dzesēšanas sistēmas dizains, kas radīja temperatūras gradientus visā daļā. Mēs pārveidojām dzesēšanas ķēdi turbulentai plūsmai (Reinoldsa skaitlis pārsniedz 4000) un pievienojām konformālus dzesēšanas kanālus kritiskajās zonās. Ražošanas lūžņi pirmajā ceturksnī samazinājās no aptuveni 8% līdz mazāk nekā 2%.
Lietojumprogrammas
•Pneimatiskā vārsta sastāvdaļas
•Elektroniskie korpusi, kuriem nepieciešams EMI ekranējums
•Precīzijas zobrati automatizācijas iekārtām
Rūpnieciskie lietojumi ietver pneimatisko vārstu komponentus, elektroniskos korpusus, kuriem nepieciešams EMI ekranējums, un automatizācijas iekārtu precīzijas pārnesumus. Mēs veicam arī dažus sadzīves elektronikas darbus, lai gan liela apjoma preču liešana nav mūsu izmaksu struktūras jēga.
Procesu kontroles un kvalitātes sistēmas
Mēs izmantojam dobuma spiediena uzraudzību medicīnas un automobiļu precizitātes programmās, nevis paļaujamies tikai uz hidrauliskā spiediena datiem. Iekš-dobuma sensori izseko, kas notiek ar detaļu aizpildīšanas un iepakošanas fāzēs, un tam ir nozīme, ja mēģināt saglabāt ±0,025 mm konsekvenci visās ražošanas partijās.
Lai optimizētu ātrumu{0}}uz-spiedienu, mēs pielāgojam, pamatojoties uz faktisko dobuma spiediena atgriezenisko saiti, nevis uz pozīciju vai laiku{2}}pamatotiem aktivizētājiem. Šī pieeja ir samazinājusi kritisko pazīmju izmēru atšķirības par 60–70%, salīdzinot ar mūsu iepriekšējām procesa metodēm. Sensora aparatūra maksā apmēram USD 3000–5000 par vienu dobumu atkarībā no konfigurācijas, taču atmaksāšanās parasti parādās pirmajā ražošanas ceturksnī, samazinot lūžņus.
Statistiskā procesa kontrole darbojas visās medicīnas ierīču programmās ar Cpk mērķi virs 1,67. Faktiskā veiktspēja pašreizējās medicīnas programmās svārstās no aptuveni 1,6 līdz 2,1 atkarībā no daļas sarežģītības un materiāla uzvedības. Mēs to izsekojam, izmantojot 30 dienu mainīgos logus ar 50+ parauga minimumu katrai kritiskajai kategorijai.
Pirmā raksta apstiprināšanas rādītāji ir aptuveni 90% sākotnējā T1 iesniegšanas laikā. Atlikušajiem 10% parasti ir vajadzīgas nelielas izmēru izmaiņas, kas iegūtas prototipu izmēģinājumu laikā, nevis būtiskas veidņu pārveides. Kad mēs sakām šos skaitļus, tie nāk no mūsu faktiskās ražošanas datu bāzes, kas aptver pēdējos 18 mēnešus.
Lūžņu cenas atšķiras atkarībā no pielietojuma:
Medicīniskās sastāvdaļas
Šie skaitļi atspoguļo reālo ražošanas mainīgumu, nevis labāko{0}}gadījuma scenāriju. Nozares publikācijas liecina, ka medicīnas ierīču lūžņi parasti ir 5–8%, tāpēc mūsu ieguldījumi procesu kontrolē ir atmaksājušies. Atšķirība rodas no dobuma apstākļu novērošanas, nevis pieņemot, ka process paliek stabils.
Veidņu plūsmas analīze un DFM atbalsts
Pirms tērauda griešanas precīzās programmās mēs veicam pelējuma plūsmas simulāciju. Tas novērš metināšanas līnijas problēmas kritiskajās zonās, identificē vārtu atrašanās vietas problēmas un paredz saraušanos, kas varētu radīt galvassāpes. Analīze maksā apmēram USD 800–1500 atkarībā no daļas sarežģītības, kas pārspēj sarežģīto instrumentu pārstrādi.
Nesen veiktā medicīnas ierīču ievietošanas programma parādīja potenciālās metināšanas līnijas, kas šķērso O-gredzena blīvējuma virsmu sākotnējās veidņu plūsmas laikā. Mēs pārvietojām vārtus un noregulējām skrejceļu sistēmu, kas atrisināja problēmu, pirms tika sagriezts metāls. Klienta iepriekšējais piegādātājs bija izveidojis rīku bez simulācijas un beidzās ar 12 000 USD vērtu metināšanas remontu, lai aizvērtu sākotnējo vārtu atrašanās vietu un no jauna{5}}grieztu.
DFM atsauksmes parasti identificē iespējas samazināt instrumentu izmaksas vai uzlabot izgatavojamību. Vienam automobiļu sensora korpusam mēs ierosinājām apvienot divus atsevišķus komponentus vienā pārformētā daļā. Tas novērsa montāžas darbību un samazināja kopējo gabalu cenu par aptuveni 18%, lai gan iepriekš bija nepieciešams sarežģītāks instruments.
Iekārtas un aprīkojuma iespējas
Inžektorlējuma parku galvenokārt veido visas-elektriskās iekārtas, kas nodrošina labāku atkārtojamību nekā hidrauliskās iekārtas precīzam darbam. Enerģijas patēriņš ir par aptuveni 60% mazāks nekā salīdzināmām hidrauliskajām mašīnām, un izmēru konsekvence tiek parādīta SPC datos.
Reāllaika{0}}uzraudzība fiksē spiedienu dobumā, kušanas temperatūru un veidņu temperatūru visās ražošanas iekārtās. Automatizēti brīdinājumi tiek aktivizēti, kad procesa parametri novirzās ārpus ±2σ robežām. Prognozējošā apkope izmanto vibrāciju analīzi un termisko attēlveidošanu, lai novērstu problēmas pirms katastrofālām kļūmēm.
Neplānota dīkstāve pašlaik ir aptuveni 3% no kopējām ražošanas stundām. Mēs uzskaitām vidējo laiku starp kļūmēm, lai gan šie skaitļi ievērojami atšķiras atkarībā no iekārtas vecuma un lietojuma. Mūsu autoparka jaunākais aprīkojums (uzstādīts 2020.–2023. gadā) uzrāda labāku MTBF veiktspēju nekā vecākām mašīnām, kas ir sagaidāms.
Sekundārajās operācijās ietilpst ultraskaņas metināšana, karstuma uzlikšana, ieliktņu uzstādīšana un galīgā montāža. Mēs arī koordinējam sietspiedi, tampondruku un lāzera marķēšanu, izmantojot kvalificētus apakšuzņēmējus, ja programmām tas ir nepieciešams.
Materiālzinātne un augstas veiktspējas{0}}polimēri
PEEK apstrādei ir nepieciešama pareiza kristalizācijas kontrole, ko mēs apstiprinām, veicot DSC testēšanu pirmajiem izstrādājumu paraugiem. Formēšana zemā temperatūrā un pēc{1}}atlaidināšanas mēģinājums nedarbojas, jo jūs izveidojat kristālus, kas kūst ap 220 grādiem, nevis 343 grādiem, kas nepieciešami augstas temperatūras veiktspējai. Tās nav teorētiskas zināšanas. Mēs esam redzējuši daļas no citiem piegādātājiem, kurām šādi neizdevās.
Medicīnas{0}}materiāli iegūst daudz-līmeņa izsekojamību, kas savieno materiālu sertifikātus ar gatavajām daļām. Mēs uzturam īpašas apstrādes iekārtas medicīniskiem nolūkiem, lai novērstu krustenisko-piesārņojumu ar komerciālas kvalitātes-sveķiem. Žāvēšanas protokoli ietver rasas punkta uzraudzību, un mēs izmantojam krāsu{6}}kodētu krātuvi, lai atdalītu medicīniskos materiālus no komerciāliem materiāliem.
Augstas -temperatūras inženiertehniskie termoplasti mūsu apstiprinātajā materiālu bibliotēkā ietver PA6, PA66, PA12, PBT, PPS, PEI un PSU. Mēs strādājam arī ar stikla un oglekļa šķiedru pastiprinātiem savienojumiem, lai gan ar šķiedru-pildītiem materiāliem ir nepieciešami citi apstrādes apsvērumi nekā nepildītiem sveķiem.
Dažus materiālus apstrādājam, izmantojot partneru telpas, nevis{0}}pašā. Šķidrai silikona gumijai (LSR) ir nepieciešams specializēts aprīkojums, kura mums pašlaik nav. Īpaši augstas{3}}temperatūras polimēriem, kas pārsniedz PEEK nepārtrauktas lietošanas diapazonu, ir nepieciešama cita iekārtu infrastruktūra. Šo materiālu ražošanu varam koordinēt ar kvalificētu partneru starpniecību vai ieteikt tiešus avotus.
Metāla iesmidzināšanas formēšanas (MIM) iespēja
Mūsu MIM procesā tiek apstrādāti mazi, sarežģīti metāla komponenti, kuru apstrāde būtu dārga un kuras ir grūti iegūt, izmantojot presformu. Šajā procesā metāla pulveris tiek apvienots ar polimēru saistvielām, izejmateriāls tiek iesmidzināts, noņemta saistviela un daļa tiek saķepināta līdz gandrīz teorētiskajam blīvumam.
Lietojumprogrammas un izmērs:
Pašreizējās MIM programmās ietilpst medicīnisko ķirurģisko instrumentu komponenti, automobiļu sensoru kronšteini un rūpniecisko pārnesumu komponenti. Tipisks detaļu izmērs svārstās no 0,5 g līdz 50 g, lai gan dažos gadījumos mēs esam palielinājuši līdz 100 g.
Materiāli un apjoms:
Materiāli, kurus esam apstiprinājuši MIM, ietver nerūsējošo tēraudu 316L un 17-4PH, instrumentu tēraudus un dažus īpašus sakausējumus. MIM instrumentu sagatavošanas laiks parasti ir 6–8 nedēļas, un lielākajai daļai ģeometriju vienību cenas ekonomija pārsniedz 10 000 vienību gadā.
Instrumentu projektēšana un ražošana
Mēs projektējam veidnes mājās{0}}, izmantojot SolidWorks un Cimatron CAD/CAM sistēmas. Instrumenti tiek apstrādāti Makino un Sodick CNC iekārtās ar EDM iespējām sarežģītām ģeometrijām. Precīzai medicīniskiem darbiem mēs parasti norādām P20 vai H13 instrumentu tēraudu ar cietību aptuveni HRC 48-52. Lielāks dobumu skaits vai ilgstoša ražošana var attaisnot S136 vai NAK80.
Hot runner sistēmas nāk no Yudo vai Synventive atkarībā no lietojumprogrammas prasībām un klientu vēlmēm. Mēs izmantojam Ewikon dažās Eiropas programmās, kur klienti to norāda. Aukstās caurules instrumenti maksā mazāk, bet rada vairāk lūžņu, tāpēc ekonomiskais pārtraukums-pat atkarīgs no ražošanas apjoma un materiālu izmaksām.
Konformālai dzesēšanai ir jēga detaļās, kur cikla laikam ir nozīme vai izmēru stabilitātei nepieciešama labāka siltuma pārvaldība. Instrumentu izmaksu piemaksa ir 15-25% atkarībā no dzesēšanas ķēdes sarežģītības, un atmaksāšanās notiek ātrāku ciklu vai samazinātas deformācijas dēļ. Mēs to novērtējam, pamatojoties uz katru programmu,{4}}nevis piemērojam to vispārēji.
Izpildes laiks un cenu struktūra
Prototipa instrumenti parasti aizņem 4–6 nedēļas no projekta apstiprināšanas līdz pirmajiem paraugiem. Tas paredz normālu sarežģītību un nekādu materiālu iepirkumu kavēšanos. Ražošanas instrumenti ilgst 8-12 nedēļas atkarībā no dobumu skaita un sarežģītības.
Tipiski instrumentu izmaksu diapazoni
(viena dobums, standarta sarežģītība)
| Daļas veids | Izmaksu diapazons |
|---|---|
| Mazas detaļas līdz 50 mm: | $5,000 – $8,000 |
| Vidējas daļas 50–150 mm: | $8,000 – $15,000 |
| Lielas detaļas 150-300mm: | $15,000 – $28,000 |
| Vairāki-dobuma papildinājumi: | 3000–6000 USD par vienu papildu dobumu |
Tās ir aptuvenas rokasgrāmatas. Faktiskās cenas ir atkarīgas no daļas ģeometrijas, pielaides prasībām, dobumu skaita un instrumentu tērauda specifikācijām. Hot runner sistēmas pievieno 4000–12 000 USD atkarībā no konfigurācijas.
Gabalu cena ir atkarīga no materiāla izmaksām, cikla laika, dobumu skaita un gada apjoma. Kā atskaites punkts, medicīnas ierīces komponents PC/ABS, kas katru gadu tiek ražots 500 000 vienību, var svārstīties no 0,80 līdz 1,50 USD par gabalu atkarībā no izmēra un sarežģītības. Lielāki apjomi nodrošina labāku ekonomiku, izmantojot dobumu skaitīšanas optimizāciju.
Minimālais pasūtījuma daudzums pašreizējai ražošanai parasti sākas ar aptuveni 50 000 vienību gadā, lai attaisnotu ieguldījumus instrumentos un procesa apstiprināšanu. Medicīnas ierīču lietojumprogrammas dažkārt darbojas ar mazāku apjomu, ņemot vērā gabalu cenas ekonomiku un normatīvās prasības.
Ar ko mēs rīkojamies mazāk efektīvi
Lielas konstrukcijas daļas, kas pārsniedz 1000 tonnu preses ietilpību, tiek nodotas partneru iekārtām. Mēs varam to koordinēt, taču mēs neesam šo lietojumprogrammu galvenais ražotājs.
Plānas{0}}sienu iepakojums, kur cikla laiks ir svarīgāks par izmēru precizitāti, parasti neatbilst mūsu izmaksu struktūrai. Liela -apjoma preču liešana par absolūti zemāko gabalu cenu nav vieta, kur mēs efektīvi konkurējam.
Ultra-precizitātes optiskais darbs zem ±0,010 mm tiek novērtēts katrā gadījumā atsevišķi. Mēs to esam veiksmīgi paveikuši uz konkrētām ģeometriskām formām un materiāliem, taču tas nav mūsu ikdienas pamatdarbs. Šīm programmām piedāvāšanas posmā mēs nodrošināsim godīgu novērtējumu, nevis apsolām iespējas, kuras mēs nevaram konsekventi nodrošināt.
Īpaši īss jauno instrumentu izpildes laiks, kas nepārsniedz 3 nedēļas, nav reāls, ņemot vērā mūsu kvalitātes pārbaudes procesus. Mēs varam apspriest paātrināšanas iespējas, taču T1 paraugu ņemšanas un procesa optimizācijas saspiešana parasti rada problēmas ražošanā, kuru novēršana vēlāk maksā vairāk.
Inženiertehniskā atbalsta process
Sākotnējais tehniskais novērtējums ietver daļas projekta pārskatīšanu, DFM ieteikumus un pelējuma plūsmas priekšizpēti. Mēs to nodrošinām bez maksas nopietniem programmas jautājumiem. Apstrāde parasti ilgst 3–5 darbadienas atkarībā no detaļu sarežģītības un pašreizējās inženierijas darba slodzes.
Oficiālie piedāvājumi tiek piegādāti 5–7 darbadienu laikā, ieskaitot instrumentu izmaksu sadalījumu, gabalu cenu aprēķinus dažādos apjoma līmeņos un laika skalas prognozes. Mēs iekļaujam DFM atsauksmes, kas bieži vien identificē izmaksu samazināšanas iespējas pirms apņemšanās izmantot instrumentus.
Kvalificētām programmām, kuras pāriet uz prototipa fāzi, procesa validācijai mēs izveidojam vienu-dobumu vai ierobežotu{1}}dobumu. Šajā posmā ietilpst materiālu atlases apstiprināšana, procesa optimizācija, pirmā izstrādājuma pārbaude un dokumentācijas paketes piegāde. Prototipa instrumentu investīcijas ir USD 5000–15 000 atkarībā no daļas sarežģītības, kas tiek ieskaitīta ražošanas instrumentos, ja programma turpinās.
Klientu atsauksmes un rūpnīcas audits
Mēs varam nodrošināt klientu atsauksmes kvalificētiem jautājumiem, ievērojot konfidencialitātes līgumus ar esošajiem klientiem. Daži medicīnas ierīču un automobiļu klienti dod priekšroku palikt anonīmiem publiskos materiālos, taču viņi vēlas runāt ar nopietnām perspektīvām saskaņā ar NDA.
Rūpnīcu auditi ir apsveicami un ieteicami nozīmīgām programmām. Mēs parasti katru mēnesi veicam 3–5 klientu auditus, kas aptver kvalitātes sistēmas, procesa kontroli, materiālu apstrādi un ražošanas iespējas. Mūsu kvalitātes vadītājs koordinē šīs vizītes un var izpildīt īpašas audita prasības, tostarp piegādātāju kvalifikācijas protokolus.
Medicīnisko ierīču klientiem, kuriem nepieciešama FDA vai ES MDR atbilstības dokumentācija, mēs uzturam apstiprinātas procesa datnes, materiālu izsekojamības sistēmas un izmaiņu kontroles procedūras, kas atbalsta normatīvos iesniegumus.
Sazinieties un turpmākās darbības
Ja novērtējat iesmidzināšanas liešanas piegādātājus medicīnas ierīču komponentiem, automobiļu precīzām detaļām vai rūpnieciskām lietojumprogrammām, kurām nepieciešama izmēru konsekvence, mūsu lietojumprogrammu inženieru komanda var apspriest jūsu īpašās prasības.
Tehniskie jautājumi:
Atbilde parasti 4 darba stundu laikā
Oficiāli citāti:
5–7 darbadienas, ieskaitot DFM atsauksmes
Ekskursijas uz rūpnīcu:
Koordinējiet ar kvalitātes menedžeri, vēlams 1–2 nedēļas iepriekš
Uzņēmuma pārskats
| Kategorija | Sīkāka informācija |
|---|---|
| Izveidota | 1996 |
| Iekārta | 85 000 kvadrātpēdas Šenžeņā |
| Aprīkojums | 40+ iesmidzināšanas formēšanas mašīnas, diapazons no 80 līdz 1600 tonnām |
| Gada jauda | 400+ veidnes |
| Eksporta tirgi | 60% uz Eiropu un Ziemeļameriku |
Sertifikāti:
- TS/16949
- ISO 9001:2015
- ISO 13485:2016
- ISO 14001
Galvenās iespējas:
Precīza iesmidzināšana, medicīnisko katetru ražošana, ieliktņu formēšana, pārliešana, metāla iesmidzināšana (MIM), štancēšanas presformas, presformas, montāžas un iepakošanas pakalpojumi
Primārās nozares:
Medicīnas ierīces, automobiļu sastāvdaļas, rūpnieciskās iekārtas, plaša patēriņa elektronika
* Veiktspējas dati atspoguļo faktiskos ražošanas rezultātus no aktīvajām programmām 2023. gada-2024. gada periodā. Konfidencialitātes līgumos ir izlaisti konkrēti klientu vārdi. Cenas un izpildes laiki ir aptuvenas vadlīnijas, uz kurām attiecas konkrēta projekta prasības.*