PielāgotsSilikona veidneRažotājs: Precision OEM Solution

Q3 2022, mēs pārņēmām medicīnas vārstuļa projektu pēc tam, kad iepriekšējais piegādātājs to divreiz neizdevās. Viņu instrumenti 7400 ASV dolāru vērtībā nevarēja noturēt atdalīšanas līnijas pielaidi zem 0,0012 ", izraisot 31% zibspuldzes noraidījumu T2 paraugiem. Mūsu Šeņdžeņas inženieru komanda pirmās nedēļas laikā atklāja, ka tas ir P20 tērauds ar nepietiekamu ventilāciju. Mēs pārbūvējām veidni S136 nerūsējošā tērauda, ​​​​kontrolēta ventilācijas dziļuma piegādes laikā līdz 6 nedēļām. Kopš tā laika šis klients mums ir piedāvājis vēl 4 programmas, un šāda veida{16}}problēmu risināšana ir iemesls, kāpēc mēs darbojamies kopš 1996. gada. 

Tas ir tas, ko precīzs OEM risinājums patiesībā nozīmē silikona liešanā. Nav mārketinga valoda par "pasaules{1}}klases kvalitāti". Īpašas tehniskās iespējas, kas atrisina problēmas, kuras citi piegādātāji nevarēja.

Silikona veidņu instrumentu reālo izmaksu struktūra

12 000 USD vērta veidne, kas darbojas 250 000 ciklu, maksā 0,048 USD par vienu instrumentu amortizāciju. 6500 USD vērta veidne, kas sabojājas pie 80 000 cikliem, maksā 0,081 USD par detaļu, kā arī USD 8000–15 000 atjaunošanai, kā arī 8–12 nedēļu ražošanas zudumu. Lielākā daļa uzņēmumu koncentrējas uz piedāvājuma cenu un palaiž garām reālās izmaksas.

Mūsu 12 000 kvadrātmetru lielais uzņēmums Šeņdžeņā to dara kopš 1996. gada:

Mūsu krājumos ir P20, 718, 8407, NAK80, H13, S136 un citi augstākās kvalitātes tēraudi. Jūsu faktiskās izmaksas ir atkarīgas no daļas ģeometrijas, pielaides prasībām un dobumu skaita, taču šie diapazoni attiecas uz lielāko daļu lietojumprogrammu, ar kurām esam strādājuši gadu gaitā.

Četras-dobuma veidnes maksā 2,8-3,2 x viena dobuma-ekvivalents (nevis 2 reizes, kā apgalvo daži piegādātāji, jo aukstās vadu sistēmas un dobuma balansēšana rada patiesu sarežģītību), taču jūs saņemat 4 reizes jaudu vienā ciklā. Medicīniskajai savienotāju programmai, kurai 4 gadu laikā ir vajadzīgas 320 000 detaļu, vienai{16}}dobuma instrumentiem ir 11 800 ASV dolāru, kā arī 0,68 ASV dolāru/detaļas apstrāde kopā ir 229 400 ASV dolāri. Četros{26}}dobumos tiek darbināti 36 500 ASV dolāri, kā arī 0,26 ASV dolāri par apstrādi, kas kopā atbilst 119 700 $. Tas ir ietaupīti 109 700 USD. Mēs virzām klientus uz vairāku{27}dobumu, kad apjoms to attaisno, jo ekonomika darbojas, lai gan viena dobuma cenas sākotnēji izskatās lētākas.

LSR pret HTV

Mēs veicam gan LSR iesmidzināšanu, gan HTV kompresijas formēšanu mūsu Šeņdžeņas rūpnīcā, kas aprīkota ar vācu, Šveices un Japānas iekārtām.

Šķidrā silikona gumija iet cauri iesmidzināšanas formēšanas sistēmām ar cikla laiku 25-90 sekundes atkarībā no sienas biezuma un sacietēšanas prasībām.

Materiāls plūst ar 8000-30 000 mPa·s viskozitāti, aizpildot plānas sienas un sarežģītas ģeometrijas, kuras HTV nevar sasniegt. Platīna-katalizētais LSR pēc sterilizācijas rada mazāku ekstrahējamo daudzumu, tāpēc medicīnas ierīču ražotāji to arvien vairāk nosaka komponentiem, kas saskaras ar pacientu. Mums ir ISO 13485:2016 sertifikāts medicīnas ierīču ražošanai.

HTV uses compression or transfer molding, cycle times run 3-10 minutes, tooling costs 40-60% less than equivalent LSR molds. For thick-walled parts (>6 mm), detaļām, kurām nepieciešams durometrs virs 70 Shore A vai gada apjoms, kas mazāks par 25 000 vienībām, HTV bieži nodrošina labāku programmu ekonomiju.

LSR ir jēga, ja gada apjoms pārsniedz 30 000 detaļu, īpaši sienu biezumam zem 4 mm ar sarežģītu ģeometriju. Lietojumprogrammas, kurām nepieciešama bioloģiskās saderības saderība ar platīnu (ISO 10993, USP VI klase), gandrīz vienmēr tiek izmantotas LSR. Bezzibspuldzes -formēšana kritiskām blīvējuma virsmām vai redzamām atdalīšanas līnijām arī dod priekšroku LSR. HTV darbojas labāk, ja gada apjoms ir mazāks par 20 000 detaļām, sieniņu biezums pārsniedz 5 mm vai ja piegādes laika spiediens prasa ātrāku instrumentu piegādi (4–6 nedēļas, salīdzinot ar 8–12 nedēļām LSR). Izmaksu jutīgums dažkārt atsver automatizācijas priekšrocības. Vidusceļš no 20 000 līdz 30 000 detaļām gadā ir atkarīgs no jūsu īpašajām prasībām. Nosūtiet mums savus 3D failus, un mēs jums pateiksim, kurš process ir saprātīgāks jūsu programmai.

Tolerances spējas

LSR iesmidzināšanas formēšana atbilst RMA/ARPM pielaides standartiem. Izmēriem, kas mazāki par 25 mm, komerciālā -klase (A3) pieļauj ±0,16 mm, precizitātes-klase (A2) pievelk līdz ±0,10 mm, augsta-precizitāte (A1) sasniedz ±0,05 mm maziem cietiem elementiem.

Inženieri bieži visur norāda stingras pielaides, un tad rodas jautājums, kāpēc instrumentu pēdiņas dubultojas. Kad klienti nosūta rasējumus ar ±0,05 mm katrā dimensijā, mūsu DFM pārskats (izmantojot AutoCAD, UG, SolidWorks un Pro/E) nosaka, kuras pielaides faktiski ietekmē darbību. Atvieglojot ne-kritiskās dimensijas no A1 uz A2, parasti tiek samazinātas instrumenta izmaksas par 15–25%, bet veiktspēja netiek ietekmēta. Lielākajai daļai lietojumprogrammu nav nepieciešamas A1 pielaides.

Atdalīšanas līnijas vadībai ir jāpievērš īpaša uzmanība. LSR zemā viskozitāte nozīmē, ka uzliesmojums notiek pie spraugām, kas pārsniedz aptuveni 0,0008 collas. Mūsu standarta instrumenti saglabā 0,0004-0,0006 collu atdalīšanas līnijas pielaidi. Svarīgiem blīvēšanas pielietojumiem mēs sasniedzam 0,0002-0,0003 collu ar papildu pulēšanas un piestiprināšanas darbībām.

Atdalāmās sejas virsmas apdarei ir lielāka nozīme, nekā vairums cilvēku saprot. Vieglas lodītes-apstrāde (400 grudu ekvivalents) atbrīvo zibspuldzi tīrāk nekā pulēta virsma, jo mikro-tekstūra neļauj plānajai zibspuldzes membrānai saplīst un atstāt atlikumus.

Materiālu atlases un sertifikācijas prasības

Mēs strādājam ar vispārīgām rūpnieciskām silikona kategorijām ($22-45/kg blīvēm un vibrācijas slāpētājiem), pārtikas-kontakta kategorijām ($45-75/kg, FDA 21 CFR 177.2600), medicīniskās-klases materiāliem ($95 — ar US10-19 klases VI/18 kg sertifikātu). un augstas temperatūras īpašie materiāli automobiļu zem pārsega vai kosmosa lietojumiem (80–140 USD/kg).

ABIS ir ISO 13485:2016 sertifikāts medicīnas ierīču ražošanai un IATF 16949 automobiļu kvalitātes sistēmām. Mūsu materiālu izsekojamība attiecas arī uz partijas-līmeņa dokumentāciju, kas atbalsta DHF/DHR prasības, kas medicīnas klientiem ir nepieciešamas normatīvajos aktos. Mēs arī uzturam ISO 9001, ISO 14001, ROHS un SGS sertifikātus. 2024. gadā FDA saskaņoja 21 CFR 820. daļu ar ISO 13485 prasībām, padarot ISO 13485 arvien svarīgāku piekļuvi ASV tirgum. FDA 21 CFR 177.2600 attiecas uz gumijas izstrādājumiem, kas saskaras ar pārtiku. USP VI klase nosaka bioloģisko saderību, izmantojot akūtu sistēmisku toksicitāti, intrakutānu reaktivitāti un implantācijas testus. ISO 10993 nodrošina plašāku bioloģiskā novērtējuma sistēmu, kas nepieciešama lielākajai daļai medicīnas ierīču iesniegumu.

Programmas laika skala

ABIS, kas dibināta 1996. gadā Šenžeņā, blakus Honkongai, pārvalda 12 000 kvadrātmetru lielu objektu ar vairāk nekā 100 profesionāļiem, tostarp pieredzējušiem dizaineriem un inženieriem. Iekš-instrumentu projektēšana un izgatavošana nozīmē, ka mēs kontrolējam visu procesu no DFM līdz ražošanai.

DFM pārskatīšana un piedāvājums aizņem 3-5 darbadienas. Mēs pieņemam STP, IGS, DXF, DWG, CAD atslēgas PPT, STL, X_T, CATIA un UG failus. Instrumentu izgatavošana viena-dobuma LSR ilgst 6–8 nedēļas, vairāku dobumu LSR nepieciešamas 8–12 nedēļas. T1 paraugi un izmēru atskaite seko 1 nedēļu pēc instrumenta pabeigšanas. Ražošanas izlaišana pēc T1 apstiprināšanas aizņem vēl 2-3 nedēļas. Mēs veidojam karstās skrējējas veidnes, kas specializējas DME, Master, Mastip, Hasco, Yudo, Incoe un Husky sistēmās. Tērauda opcijas ietver visas jūsu norādītās vai ieteiktās kategorijas: P20, 718, 8407, NAK80, H13, S136, DIN 1.2738, DIN 1.2344 un citus.

Nosūtiet mums 3D CAD failus (vēlams STEP vai IGES), 2D rasējumus ar pielaides norādēm par kritiskajiem izmēriem, materiāla specifikāciju vai veiktspējas prasībām, gada apjoma tāmi un programmas ilgumu, visas sertifikācijas vai dokumentācijas prasības. Mēs sniedzam DFM atsauksmes par katru piedāvājumu bez maksas. Labāk ir atrisināt dizaina problēmas piedāvājuma posmā, nevis atklāt tās T1 paraugu ņemšanas laikā.

Sazinieties ar mūsu inženieru komandu pa mike@abismold.com vai kelly@abismold.com. Jautājumiem par WhatsApp: +86 13682608654. Mūsu projektu vadītāji (piemēram, Nensija, kurai ir 6 gadu pieredze veidņu projektēšanā un 3 gadi kā projektu vadītājai) atbild 24 stundu laikā.

Pieprasiet citātu

Nosūtiet sava projekta informāciju mūsu Shenzhen inženieru komandai. Mēs nodrošināsim DFM analīzi, ieteikumus par rīkiem un detalizētu izmaksu sadalījumu vienas nedēļas laikā.