Kas ir sterilizācija?

Tātad jūsu daļai jābūt sterilai. Lieliski. Kāda sterilizācijas metode? Tas ir jautājums, ko neviens neuzdod, kamēr nav par vēlu.

Sterilizācija notiek pēc rīka{0}}sliktas idejas

Lielākā daļa cilvēku to dara atpakaļgaitā. Viņi izstrādā daļu, izvēlas sveķus, piedāvā instrumentus, dažreiz pat griež tēraudu. Tad kāds normatīvajos aktos saka, pagaidiet, kā mēs šo lietu sterilizējam?

Tagad tu esi iestrēdzis. Jūsu izvēlētie sveķi neiztur gamma. Vai arī tas izslēdz-pārāk daudz gāzes priekš EO. Vai arī tas deformējas autoklāvā.

Pirmajā dienā par to vajadzēja runāt ar savu medicīnisko iesmidzināšanas veidņu piegādātāju. Ne deviņdesmitā diena.

Četri veidi, kā iznīcināt bugs

EO. Gamma. E-staru. Autoklāvs. Tas būtībā attiecas uz plastmasu.

EO (etilēna oksīds)- Gāzes sterilizācija. Zema temperatūra, 37-63 grādu diapazons. Gāze ielīst katrā plaisā un spraugā. Darbojas uz gandrīz jebkura termoplasta. PP, PC, ABS, acetāls, neatkarīgi no tā. Mīnuss? Paņem mūžīgi. Vismaz divas dienas ar aerāciju, dažreiz četras. Gāze ir toksiska, tāpēc pirms nosūtīšanas tai ir jāizplūst līdz 25 ppm. Vidējos rietumos noslēgtie sterilizatori dažkārt tiek dublēti nedēļām ilgi.

Gamma- Kobalta-60 starojums. Ātri. Visa palete izgatavota stundas laikā. Nav atlikumu, nav aerācijas. Bet gamma iznīcina noteiktas plastmasas. Acetāls? Aizmirsti to. Pārvēršas par krītu. Standarta PP dažu mēnešu laikā kļūst trausls un dzeltens. Arī polikarbonāts ir dzeltens, lai gan dažiem klientiem kosmētika nerūp.

Ir radiācija{0}}stabilizēta PP. Maksā vairāk. Gan Borealis, gan LyondellBasell par to novērtē atzīmes. Jūsu iesmidzināšanas veidņu ražotājam ir jāzina, kuri no tiem. Ja viņi jums citē Pro-faksu 6323 par gamma-sterilizētu daļu, atrodiet kādu citu.

E-staru- Elektroni, nevis gamma stari. Līdzīgi materiālie ierobežojumi. Neiesūcas tik dziļi, tāpēc sienas biezumam ir nozīme. Lieliski darbojas plānām lietām. Katetri, caurules, iepakojums. Ātra caurlaidspēja. Dažas iespējas tagad darbojas visu diennakti, jo pieprasījums pēc Covid pieauga.

Autoklāvs- Tvaicējiet 121 grādu vai 134 grādu . Senākā metode. Slimnīcas to dara-mājās. Nav nepieciešams līguma sterilizators. Bet jūsu plastmasai ir jāiztur siltums. PP mīkstina. HDPE mīkstina. ABS deformācijas. Jums ir nepieciešams PEEK, PPSU, PSU, Ultem vai ar stiklu pildīts neilons. Un pat tad 500 cikli jums pateiks, vai daļas dizains bija pareizs.

Sveķu saderības lieta

Skatieties, visi vēlas vienkāršu diagrammu. Šie sveķi darbojas ar šo metodi, bet citi ne. Realitāte ir nekārtīgāka.

Sabic ir polikarbonāts, kas labi tiek galā ar gamma. Ģenerāls dators no kaut kāda izlases saliktāja? Varbūt nē. Svarīga ir stabilizatora pakete. Krāsvielai ir nozīme. TiO2 balts starojuma ietekmē iztur labāk nekā organiskie pigmenti. Ogleklis faktiski aizsargā dažus polimērus.

Daļa var pāriet pie 25 kGy un sabojāties pie 40 kGy. Jūsu deva ir atkarīga no bioloģiskās slodzes un iepakojuma blīvuma. Tātad jūs nevarat vienkārši apskatīt diagrammu.

Runājiet ar sveķu piegādātāju. Iegūstiet viņu sterilizācijas saderības datu lapu. Palaidiet paraugus ar 1,5 reizi lielāku jūsu mērķa devu. Tas nav obligāti, ja plānots izmantot gamma vai e-staru.

Kad EO ir jēga

Karstumjūtīgas daļas. Sarežģītas ģeometrijas ar iekšējiem kanāliem. Jebkas ar plānu membrānu vai filtru. Vairāku-materiālu komplekti, kuros viena sastāvdaļa nevar izturēt starojumu.

EO ir piedodošs. Ciklu pēc cikla lielākā daļa plastmasas nesadalās. Tāpēc slimnīcas izmanto EO atkārtoti lietojamiem tvēriem un instrumentiem.

Tomēr EPA ir pastiprinājusi emisiju noteikumus. Dažas telpas slēgtas. Jauda ir mazāka nekā pirms pieciem gadiem. Jūsu pielāgotajam iesmidzināšanas formēšanas uzņēmumam ir jāņem vērā sagatavošanās laiks projekta grafikā.

Kad ir jēga gamma vai e{0}}staram

Liela apjoma vienreizējās lietošanas. Lietas, kuras sūta ar kravas automašīnu. Šļirces, asins savākšanas caurules, IV komponenti. Ātrumam ir nozīme, pelnot miljonus.

Gamma iekārtas galvenokārt atrodas vidusrietumos un dienvidaustrumos. Sterigenics, Nordion un daži citi. E-staru kapacitāte pieaug. Mazāks nospiedums, vieglāk atļaut.

Materiālam tomēr ir jābūt pareizam. Izdari to nepareizi, un jūs veicat atsaukšanu.

Autoklāvs ir sava pasaule

Ķirurģiskie instrumenti. Atkārtoti lietojami ierīču korpusi. Viss, kas nonāk atpakaļ sterilizatorā starp pacientiem.

PEEK ir zelta standarts. Dārgi, bet ložu necaurlaidīgi. PPSU ir lētāks, joprojām ir piemērots simtiem ciklu. Ultem (PEI) darbojas, bet tas ir trausls. Ar stiklu -pildīts PA66 var tikt galā ar to, ja detaļu izstrādājat pareizi.

Sienas biezuma vienmērīgums autoklāvā ir svarīgāks nekā citām metodēm. Plāni plankumi deformējas. Bieziem plankumiem ir nepieciešams ilgāks laiks, lai tie sakarst un atdziest. Labs medicīnas iesmidzināšanas formēšanas partneris samazinās sienu biezumu, ja tas radīs problēmas.

Validācija ir slogs

Bioslodzes pārbaude. Devas kartēšana. Sterilitātes pārbaude. Stabilitātes pētījumi. Pēc tam to visu pierakstiet savam 510(k) vai dizaina vēstures failam.

Mainīt sveķus? Atkārtoti apstiprināt. Mainīt sterilizācijas iekārtu? Atkārtoti apstiprināt. Mainīt iepakojumu? Var būt nepieciešams atkārtoti apstiprināt.

Budžets vismaz seši mēneši. Droši vien vairāk. Līguma sterilizators veic validāciju atbilstoši savam grafikam, nevis jūsu grafikam.

Faktiskais jautājums

Pirms runājat ar jebkuru iesmidzināšanas liešanas pakalpojumu sniedzēju, noskaidrojiet, kur jūsu ierīce tiek izmantota.

Vai vēlaties lietot vienreizējās lietošanas-slimnīcas, kurās nav autoklāvu? Iespējams, gamma vai e-staurs.

Atkārtoti lietojama ierīce? Autoklāvs{0}}saderīgi materiāli, augstākas izmaksas.

Mazs skaļums, sarežģīta ģeometrija, karstumjūtīga-? EO.

Liels apjoms, vienkārša ģeometrija, starojuma{0}}stabils materiāls? Izmaksu gamma, e-staurs, ja objekts atrodas tuvāk.

Jūsu plastmasas iesmidzināšanas liešanas pārdevējs var palīdzēt to sašaurināt, ja viņš iepriekš ir veicis medicīnisku darbu. Tie, kas to nav izdarījuši, vienkārši nosauks lētākos sveķus un ļaus jums vēlāk izdomāt sterilizāciju. Tā projekti iet uz sāniem.

Aptiniet

Sterilizācija nav sarežģīta. Četras metodes, katra ar kompromisiem. Izvēlieties sveķus, pamatojoties uz to, kas detaļai jādara un kāda sterilizācija tai nepieciešama, lai tā varētu izdzīvot. Nevis otrādi.

Sazinieties ar savu instrumentu piegādātāju savlaicīgi. Agri runājiet ar līguma sterilizatoru. Negaidiet, līdz esat jau sagriezis tēraudu. Tieši tad notiek dārgi pārsteigumi.